Nuevos avances con Venetoclax en leucemia mieloide aguda y síndromes mielodisplásicos de alto riesgo

Renato Padilla
14 ago
2 Min. de lectura

Caja de Venex-100 con 120 tabletas de Venetoclax 100 mg, ilustrando el fármaco destacado en el artículo sobre Venetoclax leucemia mieloide aguda y sus avances terapéuticos en LMA y SMD de alto riesgo. — **Venetoclax 100 mg (Venex-100): presentación y uso clínico en LMA y SMD**

En el Congreso Europeo de Hematología (EHA) 2025 y en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) 2025, se presentaron datos muy alentadores sobre el uso de Venetoclax leucemia mieloide aguda en combinación con regímenes orales para pacientes que no son candidatos a quimioterapia intensiva. Estos avances ofrecen nuevas opciones menos invasivas y con mejores perspectivas de supervivencia para un grupo de pacientes históricamente con pronóstico limitado.

Venetoclax leucemia mieloide aguda: régimen oral innovador

En el EHA 2025, investigadores evaluaron la combinación de Venetoclax con decitabina-cedazuridina (DEC-C) como tratamiento de primera línea en leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada. Los resultados mostraron:

Tasas de respuesta completa elevadas, con reducción significativa de blastos en médula ósea.
Supervivencia global mejorada en comparación con terapias estándar orales o inyectables.
Perfil de seguridad manejable, incluso en pacientes de edad avanzada o con comorbilidades.

Otras combinaciones prometedoras

Bleximenib + Venetoclax + Azacitidina
- Dirigido a LMA con alteraciones genéticas específicas (KMT2A o NPM1).
- Mostró actividad antileucémica notable y buen perfil de tolerancia en estudios de fase 1b.
Ensayo VERONA
- Compara Venetoclax + Azacitidina vs. Azacitidina sola en síndromes mielodisplásicos (SMD) de alto riesgo.
- El objetivo principal es la supervivencia global; se esperan resultados definitivos para 2026.

Novedades presentadas en ASCO 2025

En ASCO 2025, se presentaron los resultados del ensayo ASCERTAIN-V, que evaluó un régimen completamente oral con decitabina-cedazuridina (DEC-C) más Venetoclax en pacientes con LMA recién diagnosticada e ineligible para quimioterapia intensiva.

Los hallazgos clave incluyen:

Tasa de remisión completa (CR) del 46,5 %.
CR con recuperación hematológica incompleta en 63,4 % de los pacientes.
Entre quienes lograron CR, 75 % permanecieron en remisión a los 12 meses.
Supervivencia global mediana de 15,5 meses.
Perfil de seguridad aceptable, sin nuevas señales adversas destacadas.

Este es el primer régimen totalmente oral que podría convertirse en nuevo estándar para pacientes mayores o frágiles con LMA, eliminando la necesidad de hospitalizaciones frecuentes por infusiones intravenosas.

Impacto clínico y acceso

Para pacientes no elegibles a quimioterapia intensiva, la combinación oral con Venetoclax puede reducir la frecuencia de hospitalizaciones y mejorar la calidad de vida.

En América Latina y España, su disponibilidad depende de aprobaciones regulatorias y de la existencia de programas de acceso compasivo o de compra directa, especialmente para pacientes en los que las opciones convencionales ya no resultan eficaces.

Conclusión

Los datos combinados de EHA y ASCO 2025 confirman que Venetoclax leucemia mieloide aguda es una estrategia terapéutica en rápida evolución, con potencial para cambiar el estándar de cuidado en LMA y SMD de alto riesgo. Mantenerse actualizado sobre sus combinaciones y estudios en curso es esencial para médicos y pacientes que buscan opciones más eficaces y menos invasivas.